1、该批准是基于第三阶段LUX-Lung 8研究的结果，该研究将肺癌晚期鳞癌患者的二线治疗与埃罗替尼（特罗凯）进行了比较。在研究中，与厄洛替尼相比，阿法替尼降低了19％的死亡风险和18％的疾病进展风险。
3、总生存期分别为7.9个月和6.8个月。阿法替尼的无进展生存期为2.4个月，厄洛替尼为1.9个月。客观反应率在两组之间相似，分别为6％和11％（P = .0551）。治疗组之间所有级别的副辑湃形傥作用发生率相当。每个队列中有57％的患者经历≥3级不良事件。接受阿法替尼与厄洛替尼治疗的患者中，3级口炎（4％vs无）和3级腹泻（10％比2％）的发生率更高。厄洛替尼治疗3级皮疹或痤疮的发生率为10％，阿法替尼为6％。
5、在2013年，FDA批准阿法替尼作为转移性NSCLC患者的一线治疗，其肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）替换突变。 FDA同时批准用于检测EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的therascreen EGFR RGQ PCR试剂盒（QIAGEN）。
7、在表达外显子19缺失或外显子21 L858R替换的患者中，存活率的差异更为显着。那些接受阿法替尼治疗的特定突变患者的中位PFS为13.6个月，而顺铂和培美曲塞组为6.9个月。研究中接受阿法替尼治疗的患者最常见的治疗相关副作用是腹泻，皮疹或痤疮，以及口腔炎。
